Znajdź prawnika / kancelarię

Prawne regulacje w branży farmaceutycznej
2009-05-21
Drukuj ten artykuł
W ostatnich miesiącach pojawiły się nowe regulacje prawne dotyczące reklamowania produktów leczniczych. Konsekwencją przepisów jest zmiana w sposobie funkcjonowania firm farmaceutycznych, oraz ich strategiach marketingowych.

 

Jak dostosować nowe narzędzia marketingowe sprzedaży leków do nowych warunków prawnych?- na to i wiele innych eksperci z dziedziny marketingu farmaceutycznego próbowali odpowiedzieć podczas konferencji „Paragraf 13” zorganizowanej przez Cooper Conferences.

Rafał Zyśk z Narodowego Funduszu Zdrowia omówił kwestie przyszłości polityki lekowej, oraz plany oddziałów NFZ na 2009 rok, wśród których m.in. pojawia się poprawa systemu sprawozdawczo-rozliczeniowego.

Nowa ustawa refundacyjna

W chwili obecnej w Ministerstwie Zdrowia powstaje nowa ustawa refundacyjna. Zgodnie z jej założeniami mają zostać wprowadzone umowy między aptekami a płatnikami, doprecyzowana ma zostać kwestia potrąceń z bieżącej refundacji. W ustawie mają być zawarte rozwiązania zalecane przez Komisję Europejską oraz wynikające z doświadczeń ze spotkań z ministrami odpowiedzialnymi za politykę zdrowotną w różnych krajach UE.

Kolejna lista refundacyjna najprawdopodobniej ukaże się w lipcu 2009 roku i jest to najszybszy możliwy legislacyjnie termin - zapowiedział wiceminister zdrowia Marek Twardowski podczas konferencyjnego posiedzenia senackiej komisji zdrowia w dniu 12 maja 2009 roku, dotyczącego systemu refundacji leków.

Jak wynika ze statystyk koszty refundacji w Polsce stanowią 1 % PKB, a w krajach Unii Europejskiej 4-5 %. Utrzymanie kosztów na tak niskim poziomie przy starzejącym się społeczeństwie jest szkodliwe społecznie, gdyż w konsekwencji refundacja nie pokryje kosztów czy farmakoterapii potrzebujących.

Wizyta przedstawiciela jako forma reklamy

Kwestia reklamy została omówiona przez Dr Marka Świerczyńskiego z Kancelarii Baker & MCKenzie Gruszczyński & Partners.

Zgodnie z ustawą wizyta przedstawiciela jest traktowana jako forma reklamy. Rozporządzenia posiada jednak pewne luki, pozostawia nieuregulowane kwestie reklamy przypominające, czy czasu emisji reklamy w telewizji i radio. Kwestie te powinny być doprecyzowane w rozporządzeniu.

Przedstawiono ograniczenia dotyczące reklamy produktów leczniczych, oraz interpretacja przepisów w sprawie reklamy leków w świetle rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 roku.

Nieścisłości prawne

Kolejna kwestia sprawiająca wiele problemów są nieścisłości wynikające z art.13 ust.2 prawa farmaceutycznego. Zgodnie z brzmieniem expressis verbis art. 13 ust. 2 przedstawiciel firmy farmaceutycznej może się kontaktować z lekarzem poza godzinami pracy, ale duża dowolność i swoboda interpretacyjna prowadzi do rozumienia tego przepisu jako po godzinach pracy. Tak błędna interpretacja może prowadzić do uniemożliwienia jakichkolwiek kontaktów z lekarzami.

Kolejnym problemem zasygnalizowanym przez dr Świerczyńskiego jest wydawanie przez szpitale zarządzeń sprzecznych z paragrafem 13 rozporządzenia w sprawie reklamy produktów leczniczych z dnia 21 listopada 2008 roku. Często placówki mylą pojęcia reklamy, spotkań organizowanych z szpitalach z grupą lekarzy, spotkań promocyjnych, wizyt czy szkoleń.

Obserwuje się również niepokojąca praktykę niektórych szpitali zakazujących wizyt przedstawicieli firm farmaceutycznych w placówkach zdrowotnych.

Zdaniem Świerczyńskiego dwie formy promocji powinny być zachowane-spotkanie promocyjne, oraz wizyty u lekarzy. Istotnym faktem jest też brak obecnie sankcji za naruszenie przepisów w odniesieniu do przedstawicieli.

Informacja tak reklama nie

Komisja Europejska dopuszcza informacje dotyczącą leków wydawanych na receptę na stronach internetowych, czemu polski rząd stanowczo się sprzeciwia.

GIF w tym zakresie nie jest aż tak restrykcyjny i dopuszcza zamieszczane nazwy specyfiku, składu oraz zwięzłej charakterystyki.

Generalny Inspektor Farmaceutyczny podkreśla, że suchy przekaz informacyjny jest jak najbardziej dozwolony, a wręcz pożądany, natomiast wyraża sprzeciw wobec sloganów reklamowych odnoszących się do środków farmakologicznych.

Anna Sergiej

Zobacz także:

Raport KE z rynku farmaceutycznego

Sonda

Czy zaproponowany zakres deregulacji zawodów prawniczych jest wystarczający?

Prawnik.pl dla prawnika

Jak się uczyć do aplikacji

Poradnik ma na celu wskazanie zdającym tego, na co powinni zwrócić szczególną uwagę podczas przygotowań do egzaminu na aplikacje
Praca dla prawnika

Zachęcamy do zamieszczania i przeglądania ogłoszeń rekrutacyjnych na portalu Prawnik.pl.
Prawo pracy dla prawników - konferencja

W dniach 20-21 czerwca 2012 roku odbędzie się spotkanie nt. „Prawo pracy dla prawników”.
Ustawa o przeciwdziałaniu przemocy w rodzinie. Komentarz

Autorzy: dr Andrzej Kiełtyka i Andrzej Ważny